Què és la pols de carboplatina?
El carboplatí en pols és un agent antineoplàstic (anticancer) basat en platí-àmpliament utilitzat en oncologia. La pols de carboplatina es subministra com a ingredient actiu farmacèutic (API) o com a compost de grau de recerca-per utilitzar-lo en la formulació de medicaments de quimioteràpia injectables.
Es tracta d'un compost de platí de segona-generació desenvolupat per proporcionar una eficàcia anticancerígena similar al cisplatí alhora que ofereix una seguretat i una tolerabilitat millorades, especialment amb una reducció de la nefrotoxicitat i la toxicitat gastrointestinal.
Característiques físiques i químiques
- Nom químic: Carboplatina
- Nom IUPAC: cis-Diammina (1,1-ciclobutandicarboxilato)platí (II)
- Fórmula molecular: C₆H₁₂N₂O₄Pt
- Pes molecular: 371,25 g/mol
- Número CAS: 41575-94-4
- Aspecte: pols cristal·lina de color blanc a{0}}blanquec
- Solubilitat: lleugerament soluble en aigua
- pH (solució): típicament neutre a lleugerament àcid
- Estabilitat: Sensible a la llum i als agents oxidants/reductors forts
El carboplatina conté un centre metàl·lic de platí, responsable de la seva activitat anticancerígena.
Especificacions del producte
Com a API anticancerígen injectable, les especificacions són excepcionalment estrictes i se centren en la puresa, el perfil d'impureses i la garantia d'esterilitat.
|
Paràmetre |
Especificació |
|
assaig (HPLC) |
98,0 % - 102.0% (sobre una base anhidra, sense dissolvents-) |
|
Perfil d'impureses (HPLC) |
Impureses conegudes individualment: límits estrictes per a impureses relacionades amb cisplatí (genotòxics), transplatí, dímers de carboplatina i CBDCA-. Total d'impureses: inferior o igual al 2,0%. |
|
Contingut de platí (AAS) |
51,0% - 53.5% de la teoria (~52,3%) |
|
Endotoxines bacterianes |
< 1.0 EU/mg (or per vial spec for final product) |
|
Esterilitat |
Ha de complir la prova d'esterilitat (per a API destinat a processament estèril). |
|
Contingut d'aigua (KF) |
Menor o igual al 0,5% |
|
Emmagatzematge i vida útil |
24-36 mesos en envàs original tancat, protegit de la llum i la humitat a temperatura ambient controlada. |
Mecanisme d'Acció i Farmacologia
La pols de carboplatina és un agent alquilant no-específic del cicle cel·lular. El seu mecanisme principal implica la formació d'aductes d'ADN de platí-citotòxics.
Activació:A l'entorn intracel·lular de baix-clorur, el lligand làbil del ciclobutàdicarboxilat (CBDCA) és desplaçat per molècules d'aigua, generant espècies reactives.
Unió a l'ADN:Aquests complexos de platí activats s'uneixen de manera covalent a bases puríniques (principalment N7 de guanina i adenina) a l'ADN, formant enllaços-creuats intracatenaris i intercadenaris. Això altera l'estructura i la funció de l'ADN, inhibint la replicació i la transcripció.
Conseqüència cel·lular:El dany a l'ADN desencadena vies de senyalització cel·lular complexes, que finalment condueixen a l'apoptosi (mort cel·lular programada) en cèl·lules que es divideixen ràpidament, com les cèl·lules cancerígenes.
Característica farmacocinètica clau:A diferència del cisplatí, la reactivitat del carboplatí és menor i la seva eliminació és principalment renal, estretament relacionada amb la taxa de filtració glomerular (GFR). Això permet una dosificació precisa mitjançant la fórmula de Calvert (Dosi=AUC objectiu x [GFR + 25]), minimitzant la toxicitat.
Àrees terapèutiques i ús clínic
El carboplatina s'utilitza àmpliament en règims de quimioteràpia per a:
Principals indicacions
- Càncer d'ovari
- Càncer de pulmó (especialment càncer de pulmó no-de cèl·lules petites)
- Càncers de cap i coll
- Càncer testicular
- Càncer de bufeta
- Càncer cervical
- Tumors cerebrals (casos seleccionats)
Sovint s'utilitza en teràpia combinada amb altres agents anticancerígens com paclitaxel, etopòsid o gemcitabina.
Carboplatin Powder és una API de quimioteràpia basada en platí-àmpliament utilitzada en oncologia per al tractament de múltiples càncers. El seu mecanisme de reticulació de l'ADN-, el perfil de seguretat millorat en comparació amb els fàrmacs de platí anteriors i l'àmplia aplicabilitat clínica el converteixen en una matèria primera crítica en la teràpia contra el càncer moderna. La producció i la manipulació requereixen pràctiques de seguretat i control de qualitat farmacèutica d'alt-nivell.
Etiquetes populars: carboplatina en pols cas 41575-94-4, fabricants de carboplatina en pols cas 41575-94-4 de la Xina, proveïdors, fàbrica


