Presentació del producte

La pols d'empagliflozina (CAS 864070-44-0) és un ingredient actiu farmacèutic d'alta-puresa que pertany a la classe d'inhibidors del cotransportador de sodi-glucosa 2 (SGLT2). És àmpliament reconegut a la indústria farmacèutica mundial pel seu paper en el desenvolupament de productes metabòlics i cardiovasculars-. Com a compost de molècules petites amb característiques químiques ben definides, l'empagliflozina s'ha convertit en una API important per al desenvolupament de formulacions, la fabricació de medicaments genèrics i les aplicacions de recerca farmacèutica.

Item	Especificació
Nom del producte	Empagliflozina en pols
Nom de l'API	Empagliflozin API
Número CAS	864070-44-0
Fórmula molecular	C23H27ClO7
Pes molecular	450.91
Aparença	Pols cristal·lí de blanc a blanc-blanc
assaig (HPLC)	Superior o igual al 99,0%
Pèrdua per assecat	Menor o igual a 1,0%
Solvents residuals	Compleix amb les directrius ICH
Metalls pesats	Menor o igual a 10 ppm
Mida de partícules	Personalitzable
Condicions d'emmagatzematge	Zona fresca, seca i ben-ventilada
Vida útil	24-36 mesos (segellat)

Funcions i Aplicacions

La pols d'empagliflozina (CAS 864070-44-0) funciona mitjançant un mecanisme d'acció únic i ben caracteritzat. Com a inhibidor de SGLT2 altament selectiu, modula la reabsorció renal de glucosa. Aquesta funció principal permet la seva incorporació a diverses formulacions avançades de gestió de la salut.
1 Aplicació funcional primària:

Formulacions de suport metabòlic: l'aplicació principal de l'Empagliflozin API és la fabricació de formes farmacèutiques orals sòlides (principalment comprimits i combinacions de dosis fixes-) dissenyades per donar suport al metabolisme sistèmic de la glucosa. En facilitar l'excreció de l'excés de glucosa a través de l'orina, ajuda a mantenir els nivells de glucosa en plasma saludables. Aquest mecanisme és independent de la secreció d'insulina, el que el converteix en un component valuós en estratègies integrals de salut metabòlica.

2 Aplicacions de recerca i desenvolupament:

Sistemes de lliurament de fàrmacs nous (NDDS): els investigadors utilitzen Empagliflozin Powder d'alta -puresa per desenvolupar plataformes de lliurament innovadores, com ara matrius d'alliberament-sostengut, nano-formulacions i sistemes transdèrmics, amb l'objectiu de millorar la biodisponibilitat i el compliment del pacient.
Desenvolupament de combinació de dosis-fixes (FDC): el seu mecanisme complementari el converteix en un candidat ideal per al desenvolupament de FDC amb altres agents de suport, oferint possibles beneficis sinèrgics en enfocaments multifacètics de gestió de la salut.
Estudis mecànics i farmacològics: els investigadors acadèmics i institucionals obtenen la nostra API per a estudis in vitro i in vivo per dilucidar encara més la seva farmacodinàmica, farmacocinètica i possibles noves vies d'aplicació.

Avantatges clau per als fabricants

Alta biodisponibilitat

Les propietats intrínseques de la molècula donen suport a una formulació eficaç en dosis sòlides orals amb perfils de dissolució consistents.

Estabilitat Química

Quan s'emmagatzema en les condicions recomanades, la pols d'Empagliflozin demostra una excel·lent estabilitat-a llarg termini, un factor crític per a la vida-del producte.

Perfil de seguretat establert

El perfil farmacològic està àmpliament documentat a la literatura científica mundial, proporcionant una base sòlida per al desenvolupament de la formulació.

Suggeriments de formulació (per a referència a R+D)

Els següents són suggeriments generalitzats per als científics de formulació que treballen amb Empagliflozin API. Les formulacions específiques s'han de desenvolupar i optimitzar als vostres propis laboratoris.
Forma de dosificació bàsica:L'empagliflozina es formula amb més freqüència com una pastilla recoberta de pel·lícula-alliberament immediat (IR)-. Les forces comercials típiques són 10 mg i 25 mg de l'API per unitat.
Compatibilitat amb excipients:És compatible amb excipients de comprimits comuns com ara:

Diluents:Cel·lulosa microcristal·lina (MCC), Lactosa (anhidra o monohidrata), Manitol.
Enquadernadors:Hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), Polivinilpirrolidona (PVP).
Desintegrants:Croscarmel·losa sòdica, midó glicolat de sodi.
Lubricants:Estearat de magnesi, àcid esteàric.
Agents de recobriment:Recobriments de pel·lícula a base d'hipromel·losa- amb pigments estàndard.
Procés de fabricació:La compressió directa és un procés viable i eficient a causa del bon flux i propietats de compactació de l'API quan es fresa a una mida de partícula adequada. La granulació humida també es pot utilitzar si es requereix per a característiques específiques de la barreja.
Atributs de qualitat crítics (CQA):Centra't en la uniformitat del contingut, la velocitat de dissolució (normalment utilitzant aparells USP) i l'estabilitat en condicions accelerades (40 graus / 75% HR). El perfil d'impureses contra degradants coneguts és essencial.
Embalatge:Les formes de dosificació finals s'han d'envasar en recipients de protecció-resistents a la humitat i lleugers-(per exemple, ampolles de HDPE amb dessecant o blísters d'alumini).

Preguntes freqüents (FAQ)

P1: Quin és el vostre sistema de garantia de qualitat per a Empagliflozin Powder?

A1: La nostra fabricació s'adhereix estrictament a les directrius GMP. Cada lot es sotmet a proves completes de control de qualitat segons les nostres rigoroses especificacions. Oferim un certificat d'anàlisi (COA) complet i la documentació de suport (incloses dades d'estabilitat i MSDS) està disponible a petició. Es pot permetre la verificació de laboratori de tercers-.

P2: Pot subministrar Empagliflozin API que compleixi amb diverses farmacopees (USP, EP, etc.)?

A2: Sí. El nostre estàndard Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) es fabrica per complir o superar els principals estàndards de la farmacopea, incloses les monografies USP i EP. Si us plau, especifiqueu el vostre estàndard de compliment requerit quan sol·liciteu un pressupost.

P3: Quina és la quantitat mínima de comanda (MOQ) i podeu proporcionar mostres per a R+D?

A3: El nostre MOQ estàndard és d'1 kg. Estem encantats de proporcionar mostres d'avaluació (normalment de 10 a 25 g) per a clients qualificats que es dediquen a treballs legítims d'R+D i formulació. Es pot aplicar una tarifa nominal per cobrir la manipulació i l'enviament.

P4: Com assegureu l'estabilitat i la confidencialitat de la cadena de subministrament?

A4: Mantenim un inventari estratègic de materials de partida clau i API acabades. Les nostres cadenes de subministrament estan auditades i diversificades per a la resiliència. Tota la informació del client, els detalls del projecte i les formulacions estan protegits per estrictes acords de no-divulgació (NDA), que estem disposats a signar al principi del nostre diàleg.

P5: Quin suport tècnic ofereix?

A5: Més enllà de proporcionar la pols d'Empagliflozin d'alta-qualitat, oferim un ampli suport tècnic. Això inclou l'accés a la documentació normativa, la consulta de formulació (a un alt nivell) i els paquets de dades d'estabilitat.

P6: Quines són les condicions de pagament i enviament?

A6: Oferim termes de comerç internacional flexibles (Incoterms comuns: EXW, FOB, CIF, DAP). Tots els enviaments es processen amb un etiquetatge professional i discret i una documentació comercial i normativa completa per garantir un despatx duaner sense problemes a tot el món.

Etiquetes populars: empagliflozin en pols cas 864070-44-0, fabricants, proveïdors, fàbrica de empagliflozin en pols cas 864070-44-0 de la Xina